ABOGADOS DE LESIONES POR DISPOSITIVOS MÉDICOS DEFECTUOSOS EN MARYLAND, VIRGINIA Y WASHINGTON, D.C.

LOS RECLAMOS POR NEGLIGENCIA MÉDICA Y RESPONSABILIDAD POR PRODUCTOS

Cuando busca ayuda médica, espera y confía en que el personal, el equipo y los tratamientos que recibe sean de la mejor calidad y que contribuyan aún más a su recuperación. Desafortunadamente, existen dispositivos médicos que se utilizan para ayudar a las personas que terminan causando más daño. Al igual que en los casos de lesiones por medicamentos defectuosos, los dispositivos médicos defectuosos también pueden causar más daño que bien.

Los abogados con experiencia en agravio masivos de Portner & Shure, P.A. comprenden la seriedad de este tipo de casos y buscan con empeño justicia y una compensación en nombre de nuestros clientes. Nadie debe sufrir una grave lesión personal mientras busca ayuda médica y nuestros abogados pueden ayudarlo a responsabilizar al culpable por su dolor y sufrimiento.

SI CREE QUE HA SIDO VÍCTIMA DE UNA LESIÓN POR DISPOSITIVOS MÉDICOS DEFECTUOSOS, LLAME A NUESTROS ABOGADOS CON EXPERIENCIA HOY AL (301) 854-9000 PARA UNA CONSULTA INICIAL GRATIS. TRABAJAMOS EN BASE A UNA TARIFA DE CONTINGENCIA, LO QUE SIGNIFICA QUE NO NOS PAGAN A MENOS QUE SU CASO SEA EXITOSO.

¿SUFRIÓUNA LESIÓN DESPUÉS DE SER SOMETIDO A UNA CIRUGÍA DE REPARACIÓN DE HERNIA?

LA CIRUGÍA DE REPARACIÓN DE HERNIA ES UN PROCEDIMIENTO MUY COMÚN AL QUE MILES DE PERSONA SE SOMETEN CADA AÑO. SI USTED O ALGUIEN QUE CONOCE HA SUFRIDO PROBLEMAS DE SALUD DESPUÉS DE RECIBIR UN IMPLANTE DEFECTUOSO DE MALLA, ¡LLAME A PORTNER & SHURE!

¿QUÉ ES UN DISPOSITIVO MÉDICO DEFECTUOSO?

Un dispositivo médico es una herramienta que utilizan los profesionales médicos para ayudar en el tratamiento de una determinada enfermedad, dolencia o afección médica. Como con cualquier producto, existe una confianza entre el consumidor y el fabricante de que el producto es seguro para su uso. Desafortunadamente, los casos de productos defectuosos que causan daños graves a quienes los compran ocurren con demasiada frecuencia. Esto también sucede con los dispositivos médicos que se utilizan para tratar determinadas dolencias y afecciones.

Si bien todos los casos de productos defectuosos son graves, se puede argumentar que un dispositivo médico defectuoso es aún más atroz; porque como paciente necesitado, está más vulnerable que nunca y espera que el tratamiento que se está utilizando le ayude y no le perjudique.

Un caso de lesiones por dispositivos médicos defectuosos está basado en los elementos de cualquier reclamo de responsabilidad por productos. Al igual que un producto defectuoso, un dispositivo médico defectuoso debe tener ciertas calificaciones para cumplir con los estándares de un reclamo.

Todos los reclamos por productos defectuosos deben cumplir con uno de los siguientes tres elementos:

• El dispositivo médico se fabricó defectuosamente
• El dispositivo médico fue diseñado de manera defectuosa
• El dispositivo médico se comercializó de manera defectuosa

Debido a que la mayoría de los dispositivos médicos son fabricados y distribuidos por grandes corporaciones, las lesiones por dispositivos médicos a menudo se encuentran bajo las demandas de agravio masivo. Los casos de agravio masivo son aquellos en los que un gran número de personas sufren lesiones y presentan una demanda contra uno o unos pocos acusados, generalmente en un tribunal estatal o federal.

En las secciones siguientes, describimos algunas de los reclamos por lesiones de dispositivos médicos más recientes y comunes. Si ha sufrido una lesión por utilizar uno de estos dispositivos médicos, nuestros abogados experimentados pueden ayudarlo con su reclamo.

ESSURE

Essure es un procedimiento de esterilización histeroscópica en el que se implanta un dispositivo de resorte de metal blando en las trompas de Falopio. El dispositivo está compuesto por fibras de poliéster, níquel, titanio, platino, plata-estaño y acero inoxidable. Essure es un dispositivo anticonceptivo permanente, irreversible y no quirúrgico. Los médicos no necesitan abrir el cuerpo para introducir este dispositivo. Ellos atraviesan la vagina, el cuello uterino y el útero e implantan el dispositivo. Las bobinas se expanden a una longitud de aproximadamente 1,5 pulgadas y se anclan en las paredes de los tubos. El procedimiento en sí dura unos diez minutos y se puede realizar en el consultorio de su médico. La mayoría de las mujeres pueden salir de la oficina en menos de una hora. Después de que Essure se coloca en las trompas de Falopio durante aproximadamente tres meses, crece tejido alrededor del dispositivo para formar un bloqueo, lo que evita la anticoncepción. Luego, los médicos usan una ecografía transvaginal o una radiografía vaginal para confirmar que las trompas de Falopio están bloqueadas.

La demanda de Essure contra Bayer y Conceptus (los fabricantes) afirma que el dispositivo anticonceptivo está diseñado de manera defectuosa y puede romperse y moverse alrededor del cuerpo de una mujer, lo cual puede perforar el útero y las trompas de Falopio. Se han introducido más de 750.000 dispositivos en mujeres en todo el mundo.

En febrero de 2016, la FDA emitió una advertencia y anunció que requerirá una advertencia de recuadro negro y requerirá una lista de verificación de decisiones del paciente. La advertencia de recuadro negro es la más fuerte de la FDA. En 2018, la FDA realizó más cambios e indicó que ahora tanto el médico como el paciente deben firmar una “lista de verificación de decisiones del paciente” reconociendo los posibles peligros. Si el implante Essure se rompe o se mueve, el intento de extracción del dispositivo a menudo requiere múltiples cirugías y, a veces, la extracción de todo el útero (histerectomía).

LA ADVERTENCIA DE LA CAJA NEGRA DE ESSURE

Miles de mujeres en los Estados Unidos y en todo el mundo informaron de los graves efectos secundarios, lo cual causaron que el dispositivo fuera retirado del mercado. Bayer anunció recientemente que dejaría de vender Essure y lo eliminó de todos los mercados fuera de los EE. UU. En julio de 2018, Bayer confirmó que se eliminaría en los EE. UU. antes del fin de año. Si estas mujeres hubieran sabido los riesgos de utilizar este dispositivo, no lo habrían elegido como un anticonceptivo.

Según la FDA, los efectos secundarios de Essure incluyen:

• Dolor leve a crónico
• Calambres
• Sangrado
• Molestias pélvicas o de espalda
• Embarazo no deseado, incluido el embarazo ectópico
• Muerte fetal
• Movimiento a través de las trompas de Falopio hacia la parte inferior del abdomen y perforación del útero o las trompas de Falopio
• Dolor articular, fatiga y otros síntomas de enfermedades autoinmunes
• Sexo doloroso
• Problemas sexuales
• Aumento de peso
• Perdida de cabello
• Desmayo
• Lesión intestinal o vesical
• Depresión
• Infecciones
• Dolores de cabeza
• Alergias a metales

Ya no estamos revisando ni aceptando casos en los que los clientes hayan sufrido lesiones y complicaciones por utilizar el dispositivo anticonceptivo Essure.

FILTROS IVC

La vena cava inferior (VCI) es una vena grande del cuerpo que transporta sangre desoxigenada al corazón. Los filtros IVC son dispositivos que se implantan en la vena cava inferior de pacientes con riesgo de obstrucción pulmonar. Estos dispositivos están diseñados para evitar que los coágulos de la sangre viajen a los pulmones.

Los pacientes con filtros IVC colocados en su interior han sufrido lesiones graves por la falla del dispositivo dentro del cuerpo. En muchos casos, el filtro se rompe y los fragmentos de metal se mueven a través de la sangre y dañan un órgano. Los fabricantes del dispositivo no les advirtieron a sus consumidores sobre estas complicaciones, e incluso ha habido acusaciones de que realizaron investigaciones que mostraron los peligros de estos filtros y, posteriormente, ocultaron los resultados para obtener la aprobación de la FDA.

Han salido a la luz varias complicaciones causadas por los filtros IVC, que incluyen:

• Perforación
• Migración
• Fracturas
• Lesión cardíaca o pulmonar
• Muerte injusta

En muchos casos, el filtro se ha caído o simplemente se ha roto. El dispositivo es de metal, por lo que cuando se rompe o se sale de su lugar, hay piezas de metal que pueden viajar en el torrente sanguíneo y golpear un órgano vital causando daños importantes que pueden provocar graves complicaciones de salud.

BAIR HUGGER

El dispositivo Bair Hugger es una manta térmica que ayuda a mantener el cuerpo del paciente caliente durante la cirugía. El dispositivo Bair Hugger utiliza un calentador de aire forzado para empujar aire caliente a través de una manguera en la manta. Luego se libera el aire caliente debajo de la mesa quirúrgica. Estas mantas térmicas se utilizan para ayudar a reducir el sangrado y acelerar el tiempo de recuperación después de la cirugía.

Casi el 80% de todos los hospitales utilizan los sistemas de control de temperatura Bair Hugger durante la cirugía. Sin embargo, numerosos pacientes han desarrollado infecciones después de la cirugía por utilizar estos dispositivos.

Las cirugías que involucran implantes tienen un mayor riesgo de infecciones y el uso de dispositivos Bair Hugger aumenta enormemente ese riesgo. De hecho, existen estudios que indican que los dispositivos como Bair Hugger podrían incrementar el riesgo de infección durante la cirugía. El fabricante de Bair Hugger, 3M, intentó desacreditar estos estudios y no advirtió sobre un riesgo de infección asociado con su dispositivo.

Cuando las bacterias se propagan por todo el quirófano durante una cirugía, las infecciones pueden desarrollarse fácilmente dentro del cuerpo del paciente. El riesgo más grave causado por el uso de una manta Bair Hugger son las infecciones profundas de las articulaciones. El uso de la manta es común durante las cirugías de reemplazo de articulaciones, como caderas y rodillas, por lo que es muy fácil que se desarrollen infecciones profundas. Además, se requiere amputación en los casos más graves.

HERNIA MESH

Cada año se realizan más de 1 millón de cirugías de reparación de hernias en los Estados Unidos. Una parte importante de estos procedimientos implica una malla de hernia compuesta para reparar el desgarro. Desde 2005, se han utilizado parches Atrium C-QUR y desde 2010, Ethicon Physiomesh se ha utilizado en estas cirugías.

La malla compuesta está hecha de polipropileno, como muchas mallas para hernias, y también tiene un revestimiento alrededor de la barrera de la malla. Este recubrimiento es el que causa complicaciones porque no se integra adecuadamente con el cuerpo una vez que la malla está colocada. El proceso de curación del cuerpo comienza inmediatamente después de que se implanta la malla, sin embargo, el recubrimiento puede tardar varios meses en degradarse por completo, lo que luego interrumpe el proceso de curación.

Desde 2010, las complicaciones de las mallas compuestas para hernias han aumentado drásticamente, específicamente entre dos productos principales: Atrium C-QUR y Ethicon Physiomesh. Numerosos pacientes a los que se les ha implantado una malla compuesta para hernias en su interior han requerido una intervención quirúrgica posterior para corregir las complicaciones. En mayo de 2016, Ethicon retiró voluntariamente su producto después de la finalización de los ensayos clínicos debido a la preocupación del aumento de efectos adversos. También se han presentado numerosas demandas contra Atrium.

Ambos productos se comercializaron por primera vez a pesar de varias preocupaciones, sin mencionar que recibieron la aprobación a través del proceso 510 (k) de la FDA. Este proceso de aprobación no requiere pruebas por parte de la FDA, sino que solo requiere que el fabricante demuestre que su producto es "sustancialmente equivalente" a un producto previamente aprobado.

La complicación más grave del uso de una malla compuesta para reparar una hernia es la necesidad de un procedimiento quirúrgico adicional para retirar la malla y / o corregir el problema. Otros efectos secundarios comunes incluyen:

• Dolor
• Obstrucción intestinal
• Adherencias
• Infecciones
• Migración de la malla
• Seromas
• Fístulas

A veces la corrección quirúrgica no es tan sencilla y es bastante extensa para reparar el daño causado por la malla compuesta.

LA COMPENSACIÓN QUE PODEMOS OBTENER

Cuando se trata de productos defectuosos, especialmente medicamentos, nuestros abogados experimentados luchan para asegurarse de que lo atiendan en su momento de necesidad. Para tener una demanda exitosa, debe haber estado usando uno de los dispositivos presentados anteriormente y haber tenido problemas de salud, emocionales o financieros.

Si esto aplica para su caso en particular, podemos buscar una compensación por los:

• Gastos médicos
• Facturas de rehabilitación
• Salarios perdidos
• Dolor y sufrimiento
• Gastos fúnebres (en caso de muerte por negligencia)

Póngase en contacto con nuestros abogados con experiencia hoy

Los abogados con experiencia en lesiones de Portner & Shure, P.A. quieren asegurarle que cada caso que tomamos se maneja de manera profesional y estamos concentrados en buscar justicia y una buena compensación en su nombre. Creemos que la justicia es un derecho de todos, por eso tenemos paralegales que hablan español, vietnamita, coreano, mandarín y cantonés para ayudar a los necesitados.

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